【特派員蔡昀臻/台北報導】  台灣粒線體公司的幹細胞治療新應用技術讓帕金森將有機會減緩症狀!? 花蓮慈濟醫院院長林欣榮與台灣粒線體應用技術股份有限公司董事長鄭漢中,2017329日舉行簽署合作意向書,共同宣佈將台灣粒線體公司首創的幹細胞新應用技術用於帕金森患者臨床實驗,老人失智問題亦將有機會隨之採用新應技術來實現延緩發生失智的風險。

 

台灣粒線體公司表示,雙方合作事項,第一是研發新藥;第二是在臨床試驗上的合作,包括以自體脂肪幹細胞治療類巴金森病人、其他目前臨床前動物實驗有潛力的幹細胞治療標的,以及諮詢顧問;第三是技術移轉。

 

據瞭解,成立於20143月的台灣粒線體公司,目前是由鄭漢中博士擔任董事長,並率領產學研團隊進行粒線體的研發與工程化應用技術平台的發展,陸續與中國醫藥大學、中興大學、東華大學、馬階醫學院已有多項研發計畫正在進行,也已進駐新竹生物醫學園區產業及育成中心,並在工研院建置GTP等級臨床用細胞工廠,整合臨床應用需求與產品研發技術,發展前瞻性的細胞治療產品應用於臨床治療。

 

台灣粒線體公司表示,目前正著手合作進行治療類巴金森氏症的幹細胞新藥研發計畫,其中運用自體脂肪幹細胞治療巴金森病的研究,已進入在送衛福部食藥署(TFDA)審查前,向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)提出臨床前諮詢階段,並已得到CDE的法規諮詢建議。 

台灣粒線體董事長鄭漢中指出,未來TFDA審查通過後,將與花蓮慈院合作進行「MitoCell治療帕金森氏症人體臨床試驗」。 

台灣粒線體營運副總經理王以莊指出,研發團隊於GTP實驗室建立「MitoCell幹細胞生物製劑」的CMC製程,是技轉自林欣榮院長/韓鴻志教授團隊之專利「培養幹細胞之方法及套組,I484033」,以脂肪幹細胞培養MitoCell與其他幹細胞相比,可分泌較多的SDFneural trophic factor BDNF等修復幹細胞生長因子及神經滋養因子,對於帕金森氏症動物模式的治療效果比一般幹細胞好,且可促進更多的巴胺神經元再生。

 

王以莊進一步表示,目前已完成MitoCell臨床前中樞神經安全性毒理/細胞分布和致瘤性試驗,中樞安全性毒理結果顯示MitoCell腦內注射對小鼠的攝食量、體重以及活動力並不會造成影響,也不會對大腦及心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、性腺、大腸、胰臟等重要器官、組織造成傷害。在致瘤性試驗結果也顯示MitoCell並不會造成裸鼠的皮下腫瘤產生,且也不會對裸鼠的體重造成影響。 

花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示,對於巴金森病人來說,目前的藥物使用,主要是減緩惡化,一旦到了藥物無法控制病情的時候,最好的方式就是深腦部刺激術(DBS),在腦部植入晶片治療,因此研究創新療法一直是巴金森團隊努力的方向,目前應用MitoCell在帕金森氏症動物模式的治療已有顯見的效果,希望未來能真正幫助到巴金森病人,協助他們減輕痛苦。